艾曲波帕使用后得效果如何?艾曲波帕安全研究目前,很多低血小板的患者在服用艾曲波帕后获益匪浅,绝大部分患者服用后血小板都明显提升,恢复到正常水平。但是美中不足的是,印度上市的艾曲波帕原研药,长期的服用,导致一般家庭在价格上仍然难以承受。今天,海得康艾曲波帕直邮网小编就来分享一个资讯。
艾曲波帕于2008年获FDA批准上市,是首个也是唯一获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。它可与TPO受体的跨膜区域结合,进而活化JAK-STAT和MAPK等激酶的细胞内信号途径,刺激巨核细胞增殖分化,增加血小板生成。艾曲波帕是少数经过随机对照试验验证的慢性ITP治疗选择之一,目前已获得了FDA和EMA以及世界范围内许多国家的注册批准。
艾曲波帕是一种小分子的血小板生成素受体激动剂,通过结合在跨细胞膜的血小板生成素受体内侧,激活巨核细胞内一系列生理信号传导过程,最后导致血小板数量增加。但是艾曲波帕结合在受体上的位点与天然的血小板生成素并不一样,可以与人体内天然存在的血小板生成素形成协同作用,不会相互抑制。而且艾曲波帕是一种完全口服的药物,相比注射的血小板生成素蛋白药物或者类似物(例如Romiplostim)也有着天然的优势。根据新英格兰杂志发表的艾曲波帕治疗血小板低下丙肝患者的临床治疗数据[3],艾曲波帕对血小板在20-70×109/L的丙肝患者,口服4周,每天75mg,95%患者血小板能超过100×109/L,53%甚至能超过200×109/L,而对于同时服用安慰剂的患者,血小板基本上没有任何变化。这个结果说明艾曲波帕对于提升丙肝患者的血小板有非常强的效果。
艾曲波帕疗效研究
RAISE试验证实了艾曲波帕对成人ITP的有效治疗作用:这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者均为成人慢性ITP,血小板<30×109 /L ,按2:1随机分入治疗组(艾曲波帕50 mg/d,根据治疗反应调整剂量,最大75mg/d,)和安慰剂组,治疗时间6个月。
6个月后,治疗组更多患者出现反应(治疗组52% vs.安慰剂组16%);6个月的治疗时间内,治疗组更多患者至少一次出现治疗反应(治疗组79% vs.安慰剂组29%)。
艾曲波帕安全性研究
EXTEND试验证实了艾曲波帕的安全性和耐受性良好:这是一项全球、多中心、开放式延长试验,患者来自TRA100773A、TRA100773B、RAISE和REPEAT四个试验,中位持续时间2.3年(2天~6.4年)。研究中85%的患者至少一次出现治疗反应(47%获得持续反应)。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲波帕治疗总体耐受良好,较以往的II/III期研究相比,持续艾曲波帕治疗并未增加副反应,在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。
以上是艾曲波帕治疗血小板减少症的相关信息,研究表明艾曲波帕可以提高血小板数量,降低出血率。最后祝愿所有患者早日康复,如果想了解更多信息可以联系海得康。
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